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深圳莫廷医疗科技股份有限公司

10月13日

2016

Moptim通过韩国MFDS认证

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MFDS认证是指韩国食品药品管理局颁发的境内产品生产和销售的许可证,由之前的KFDA更名为现在的MFDS。MFDS成立于1996年,其职责是保障食品、药品等消费品的安全,因此来确保公民健康。
10月13日随着我司总经理李鹏先生在现场审核报告上签字确认,韩国药监局(MFDS)在Moptim的现场审核圆满结束,至此Mocean 3000/3000 Plus在韩国的注册工作完成了最为重要,难度最大的一步,在韩国上市指日可待。
审核历时4天,韩国药监局委任审核员对Moptim品牌的运营总公司--深圳市斯尔顿科技有限公司的硬件设施和质量管理体系进行了专业而深入的审核,审核覆盖到研发设计、生产制造、质量检验、销售服务等全体系范围,在这4天的审核中,各部门通力协作,沉着有序配合审核员进行审核,及时快速反应,根据反应,根据审核员的意见进行必要的体系问题修正完善,确保审核顺利通过。
在审核中,我们充分展现了团队协作,全员参与的体系精神,公司高层全程保持高度关注并及时协调、市场部始终与代理商及审核员保持着充分沟通,保证审核过程高效流畅,在审核过程中大家热情参与,服从安排,有非常高的执行力,体现出应对重大事件时的凝聚力和强大的团队战斗力。
MFDS的现场审核是我司第一次接受国外组织的正式审核,顺利通过审核具有历史性的重要意义,显示出我司管理体系的完善和适应能力,Moptim不只是产品可以走向世界,产品背后的管理体系也可以受住各种考验,为产品提供强大的支撑和保证。